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炔诺酮

汉语拼音: Quenuotong
英文名: Norethisterone
性状: 本品为白色或类白色粉末;无臭,味微苦。 本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中略溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为202-208℃。 比旋度 取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-22°至-28°。
鉴别: (1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5-6滴,即生成白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集258图)一致。
检查: 有关物质 取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取3ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为244nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500,炔诺酮峰与内标物质峰的分离度及主成分峰后一杂质峰与主成分峰的分离度均应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中。加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取此溶液2ml与内标溶液3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取炔诺酮对照品适量。精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)炔诺酮片(2)炔诺酮滴丸 (3)复方炔诺酮片(4)复方炔诺酮膜
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20炔-3-酮。按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0%-102.0%。
分子式与分子量: C20H26O2 298.43
药理作用: 孕激素类药
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